Janssen pede à Anvisa aprovação da dose de reforço contra covid-19

Segundo a farmacêutica, aplicação de reforço dois meses depois da primeira dose aumenta níveis de anticorpos em até seis vezes

22 nov 2021 - 13h02 | 2min de leitura

Caixas de vacinas da Janssen (Johnson&Johnson) em geladeira Johnson and Johnson COVID-19 Vaccine arrives at Javits Vaccination Site Kimberly Leonard, deputy director for narcotic enforcement, assigned to the New York State Department of Health, oversees the safe handling and storage of the first doses of the Johnson and Johnson vaccine in support of state efforts to provide mass COVID-19 vaccinations administered by the New York State Department of Health, at the Javits Convention Center in Manhattan, New York, March 03, 2021. The National Guard has hundreds of Guardsmen and women deployed to the vaccination site to support staffing for the site. The New York State Department of Health conducts vaccination efforts for essential workers and members of the community over age 65 beginning January 13, 2021. Eligible members of the public, 18 and over, can register for a vaccine appointment through the Department of Health website: www1.nyc.gov/site/doh/covid/covid-19-vaccines.page. (U.S. Army National Guard photo by Sgt. Sebastian Rothwyn)

A Janssen anunciou no domingo 21 que submeteu à Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) o pedido de autorização de uma dose de reforço de sua vacina contra a covid-19.

De acordo com a farmacêutica, a solicitação à agência regulatória sanitária do Brasil prevê a aplicação da dose adicional pelo menos dois meses depois da vacinação primária. O imunizante da Janssen contra a covid-19 é de dose única.

Receba nossas atualizações

Segundo a companhia, evidências científicas revelam que a aplicação de uma dose de reforço dois meses depois da primeira dose pode aumentar os níveis de anticorpos em até seis vezes.

No pedido submetido à Anvisa, a Janssen ainda sugere a aplicação de sua vacina como dose de reforço heterólogo depois da conclusão da vacinação primária com imunizantes de RNA mensageiro, como a da Pfizer.

Nos Estados Unidos, a vacina da Janssen já obteve autorização da Food and Drug Administration (FDA), equivalente à Anvisa, para aplicação da dose de reforço.

A Anvisa autorizou o imunizante da Janssen, para uso emergencial, em março de 2021.

Queiroga dá sinal verde à Janssen

Na semana passada, o ministro da Saúde, Marcelo Queiroga, disse que a vacina da Janssen, aplicada em dose única no país, provavelmente terá a dose de reforço liberada. Apesar do anúncio, a pasta não divulgou maiores detalhes.

“No início, a recomendação era que essa vacina fosse de dose única. Hoje, nós sabemos que é necessária essa proteção adicional. Então, esses que tomaram a vacina da Janssen vão tomar a segunda dose do mesmo imunizante”, disse Queiroga. “Como nós temos quantitativos de vacina, não vai ser um esforço muito grande. Lá na frente, a sequência é: completou cinco meses da segunda dose, receberá a dose de reforço”, completou o ministro.

Ainda de acordo com Queiroga, o avanço dos estudos científicos mostraram que “o conceito é que a Janssen também requer duas doses para a vacinação primária”. “As evidências científicas vão sendo construídas com o tempo”, explicou.

Na bula do imunizante registrada na Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), a vacina da Janssen prevê administração “apenas em dose única de 0,5 mililitro”.