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EUA restringem vacina contra covid-19 a grupos de risco

A FDA exige que as farmacêuticas façam estudos clínicos para comprovar os benefícios em pessoas saudáveis menores de 65 anos

EUA restringe vacina contra covid-19 a grupos de risco
Frasco da vacina Pfizer-BioNTech covid-19, com marca registrada Pfizer, em Bangkok, Tailândia — 17/8/2021 | Foto: Reprodução/Shutterstock

Os Estados Unidos passarão a restringir o acesso à vacina contra a covid-19 apenas para maiores de 65 anos e pessoas com risco de infecção grave. Fora desses grupos, pessoas saudáveis terão de apresentar ensaios clínicos que justifiquem a vacinação, conforme noticiado pela agência AFP. 

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A nova diretriz busca alinhar a política norte-americana à de outros países desenvolvidos, como os da União Europeia, explicaram Marty Makary e Vinayak Prasad, representantes da Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA), em um artigo publicado na revista The New England Journal of Medicine nesta terça-feira, 20.

“Enquanto os demais países ricos limitam as recomendações de vacinação a adultos idosos (no geral, para as pessoas maiores de 65 anos) ou a quem tem alto risco de desenvolver uma forma grave da covid-19, os Estados Unidos adotaram uma abordagem uniforme para todas as faixas etárias”, escreveram Makary e Prasad. 

Reforço contra covid-19 em pessoas saudáveis não tem eficácia comprovada 

Com a mudança, a FDA recomendará doses de reforço apenas para indivíduos com 65 anos ou mais ou para aqueles entre 6 meses e 64 anos que apresentem pelo menos um fator de risco para quadros graves de covid-19.

Esses fatores de risco, no entanto, abrangem uma ampla gama de condições, que incluem asma, HIV, diabetes, obesidade, esquizofrenia, tabagismo e sedentarismo. Com base nesses critérios, estima-se que entre 100 milhões e 200 milhões de norte-americanos ainda seriam elegíveis à vacinação, de acordo com Makary e Prasad.

Fachada do Federal Drug Administration (FDA) os Estados Unidos | Foto: Reprodução/Shutterstock

A FDA também exigirá que os fabricantes de vacinas façam estudos clínicos para comprovar os benefícios em pessoas saudáveis com menos de 65 anos. Eles mencionaram a possibilidade de que o grupo de controle receba uma solução salina como “placebo”.

Makary e Prasad descreveram a distribuição inicial das vacinas como uma “importante conquista científica, médica e regulatória”. Destacaram, contudo, que os benefícios das doses de reforço repetidas em pessoas com baixo risco ainda não estão claros.

Prasad, hematólogo-oncologista que lidera o Centro de Avaliação e Investigação Biológica da FDA, ganhou notoriedade durante a pandemia. Na época, questionou publicamente a aplicação generalizada de vacinas de reforço.

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6 comentários
  1. Renato Perim
    Renato Perim

    Roberval cury é o jumento do momento. Que vidas foram salvas seu cavalo? Eu só sei que todos os que morreram estavam vacinados até a medula, quanto mais vacinas mais as pessoas morriam. Ah esqueci, argumentar com um esquerdista retardado é perda de tempo.

    1. Roberval Cury
      Roberval Cury

      “Estudo conclui que vacinação contra covid salvou 20 milhões de vidas, 1 milhão só no Brasil.
      Simulação matemática projeta quantos óbitos a mais poderiam teriam ocorrido na pandemia sem a imunização.
      Referindo-se à situação se não houvesse vacinas disponíveis para combater o novo coronavírus, Oliver Watson, do Imperial College London, que coordenou a pesquisa, comentou: “‘Catastrófica’ é a primeira palavra que vem à mente.”

      Os achados, publicados na revista especializada The Lancet Infectious Diseases, “quantificam quão pior a pandemia poderia ter sido”: apesar de prejudicado por desigualdades persistentes, o esforço da indústria farmacêutica teria “evitado mortes numa escala inimaginável”, afirma o cientista”

      Além de estúpido, ainda é ignorante sobre o assunto. Bolsonarista, não é? Esperar o que?

  2. Roberval Cury
    Roberval Cury

    O óbvio. Na crise aguda, vacina-se o maior público possível. Depois de salvar milhões de vidas e com o fim da pandemia, é CRISTALINO e até ÓBVIO demais que a vacina seria restrita a grupos de risco.

  3. Renato Perim
    Renato Perim

    Enquanto isso no brasil o governo quer sequestrar crianças porque os pais não concordam que seus filhos sejam cobaias de laboratórios sem escrúpulos. Meu Deus do céu que lugar é esse.

  4. Ricardo Villas
    Ricardo Villas

    Está ficando claro que as vacinas não possuem a segurança médica que a “mídia” fanática apregoou durante a pandemia. Seria importante informar o que o FDA recomenda para CRIANÇAS.

    1. Roberval Cury
      Roberval Cury

      O que tem a ver uma coisa com outra?? Desde quando restringir a vacina a determinados grupos mais fragilizados APÓS uma pandemia significa que a vacina não funciona???????? É ÓBVIO que isso aconteceria. Não quer dizer nada sobre eficácia. minha nossa.

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