A Pfizer e a BioNTech apresentaram nesta terça-feira, 28, os dados iniciais para o pedido de autorização da vacina contra a covid-19 para crianças entre 5 e 11 anos de idade nos Estados Unidos. A solicitação foi feita à agência regulatória sanitária norte-americana (a Food and Drug Administration, FDA).
As empresas pretendem entrar, nos próximos dias, com um pedido formal de uso emergencial dos imunizantes para essa faixa etária.
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No dia 20 de setembro, Pfizer e BioNTech informaram que a vacina contra a covid-19 gerou uma resposta imunológica “robusta” em crianças de 5 a 11 anos, em testes realizados durante as fases 2 e 3 do ensaio clínico. Segundo as empresas, o resultado foi semelhante ao obtido por pessoas entre 16 e 25 anos.
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A Pfizer anunciou ainda que deve enviar os dados também à Agência Europeia de Medicamentos (EMA) e a outros órgãos regulatórios do mundo. Até o momento, tanto nos EUA quanto no Brasil, a aplicação do imunizante é permitida para adolescentes a partir de 12 anos.
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As vacinas são seguras? Então explica isso:
Relatos de mortes e eventos adversos nos EUA e UE
VAERS (USA) Latest Numbers:
DEATHS: 14,506 (as of September 3, 2021)
ADVERSE REACTIONS: 675,591 (as of September 3, 2021)
EudraVigilance (E.U.) Latest Numbers:
DEATHS: 24,526 (as of September 11, 2021)
ADVERSE REACTIONS: 2,317,495 (as of September 11, 2021)
Acho muito loucos os pais que entregam seus filhos como voluntários dessas pesquisas