A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) recebeu na quinta-feira 21 pedido de autorização para início dos testes em voluntários de uma nova vacina contra a covid-19. O imunizante, desenvolvido por pesquisadores brasileiros, será aplicado em forma de spray nasal.
Até agora, os testes foram feitos em laboratório e em animais. Só após a autorização da Anvisa será possível conduzir o estudo em humanos.
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A previsão é que isso ocorra em janeiro do ano que vem, com 280 voluntários. Todos imunizados, porque o spray deve atuar como reforço para ampliar a resposta imune das demais vacinas.
O professor da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo (USP) Jorge Kalil é o coordenador do estudo. Ele explicou que o objetivo é que a vacina iniba o crescimento viral já na mucosa nasal.
“Foi uma decisão estratégica para induzir diferentes tipos de resposta de defesa do nosso corpo” explicou.
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Diferentemente das vacinas atuais, que usam a proteína spike, a vacina utiliza peptídios derivados de proteínas que compõem o vírus. Esse material é inserido em nanopartículas, que são estruturas minúsculas, capazes de atravessar a barreira de cílios e muco presentes no nariz e chegar às células.
Essa vacina em spray usa uma técnica de produção inédita e totalmente nacional, resultado de pesquisas feitas na USP em parceria com a Universidade Federal de São Paulo.
Primeiros resultados
Nos ensaios pré-clínicos, em camundongos, a vacina induziu a produção de anticorpos neutralizantes. Para os testes em humanos, a ideia é avaliar a performance do imunizante quando dada em uma única dose ou em duas doses e em diferentes dosagens.
Nos testes em laboratório, houve a produção de anticorpos do tipo IgG (de memória) e IgA (os primeiros a surgirem diante de uma infecção) específicos contra o coronavírus no nariz, na saliva e nos pulmões. Com isso, o corpo pode reconhecer a vacina já na entrada do organismo (nariz e boca) e começar a proteção, gerando uma resposta protetora mais ágil.
Se for bem-sucedido nos testes e aprovado, o imunizante será o primeiro no país formulado a partir de proteínas do vírus e apresentado em nanopartículas.
A expectativa é que a análise do dossiê pela Anvisa retorne com algumas modificações, como é natural do processo. Mesmo assim, se tudo correr no tempo esperado, é possível encerrar os ensaios clínicos até o final do primeiro semestre de 2022.
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Genial! Mas se você esta vacinado com as maravilhosas vacinas que chegam ate o 95% de efetividade por que teria que se someter a outra vacina? Ou seja foi usado de cobaia pelos laboratórios estrangeiros e agora sera utilizado de cobaia por laboratório Brasileiro para testar vacinas que não funcionam?
Ou seja! se não tomar a picadinha da Pfizer, Janssen AstraZonaste, etc a vacina em spray não funciona?
Eu prefiro me infestar com Covidiot-19 e deixar meu sistema imune trabalhar. Em tanto vacinados são uma bomba biológica
Parabens Dr. Jorge Kalil, é o “nosso cientista”, pouco comentado pela velha imprensa, que estão alheios as verdadeiras noticias.