Representantes da Anvisa e do Butantan realizaram uma reunião nesta segunda-feira, 17, para discutir detalhes para a liberação dos testes em humanos da ButanVac. O instituto, ligado ao governo de São Paulo, apresentará uma nova versão do protocolo clínico que será avaliada pela agência.
Em nota, a Anvisa informou que na quarta-feira 19 os técnicos da agência e do Butantan darão seguimento ao diálogo e vão tratar sobre os documentos e exigências relativas à produção e ao controle de qualidade da vacina.
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Para a autorização de estudo com seres humanos, a Anvisa avalia tanto a proposta da pesquisa em si como os dados da vacina que será testada nas pessoas. No caso das vacinas ainda não testadas em seres humanos, essa é uma parte especialmente importante da análise.
Os aspectos técnicos pendentes fazem parte do conjunto de exigências feitas pela Anvisa em 26 de abril e encaminhadas para a equipe técnica do Butantan responsável pelo desenvolvimento da ButanVac.
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