Até o momento, nenhuma farmacêutica fez pedido de uso emergencial
A diretoria da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou nesta quinta-feira, 10, resolução que abre aos laboratórios a possibilidade de solicitarem autorização para uso emergencial, em caráter experimental, de vacinas contra a covid-19.
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Em 2 de dezembro, a Anvisa já tinha definido os requisitos para o pedido. Até o momento, nenhuma farmacêutica fez a solicitação de uso emergencial.
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Para concessão da autorização temporária, a Anvisa analisará caso a caso e a decisão ficará a cargo da diretoria. Serão considerados dados de estudos, de qualidade, boas práticas de fabricação, resultados provisórios de ensaios clínicos, entre outras evidências científicas.
A autorização de uso emergencial e temporário de uma vacina contra a Covid-19 é restrita a um público previamente definido e não substitui o registro sanitário.
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