A Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz) concluiu a produção dos primeiros lotes do ingrediente farmacêutico ativo (IFA) 100% nacional da vacina contra a covid-19.
Fabricado pelo Instituto de Tecnologia em Imunobiológicos (Bio-Manguinhos), o insumo passará por testes de controle de qualidade. Na sequência, será encaminhado para a etapa de processamento final do imunizante.
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Os dois lotes de pré-validação servem para demonstrar que o processo funciona conforme o esperado e, eventualmente, detectar a necessidade de adequação de documentos.
Os imunizantes produzidos pela Fiocruz também vão ser comparados aos da AstraZeneca, com a finalidade de verificar se os resultados obtidos pela Bio-Manguinhos são similares aos dos produtos originais.
Por fim, os produtos passarão pela análise da Agência Nacional de Vigilância Sanitária de modo a obter um registro, requisito para a entrega das doses ao Programa Nacional de Imunizações.
A previsão é que as entregas comecem a ser realizadas ainda no último trimestre de 2021. “A Fiocruz trabalha com cenário conservador para as etapas de produção, controle de qualidade e registro para o fornecimento da vacina da covid-19 com o IFA nacional”, informou a fundação, em nota.
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Avançando em tecnológica. Quanto lemos várias vezes sobre a dependência do IFA chinês durante a pandemia
Quando concluir a pandemia já terminou.
O IFA não atende a produção apenas da vacina contra Covid, mas de todas, a China produz 70% de todo IFA no mundo, e mais 6 dúzia de países. É uma questão estratégica ou seria pequeno imaginar que está será a última pandemia a enfrentar, com a ressaltava que foi a oportunidade de desenvolver conjuntamente com um renomado centro de pesquisa, Oxford nosso próprio princípio Ativo.