A Pfizer anunciou nesta terça-feira, 25, que iniciou testes clínicos no Brasil para avaliar a eficácia e a segurança da sua vacina contra a covid-19 em mulheres grávidas saudáveis com 18 anos de idade ou mais. Ao todo serão aproximadamente 200 participantes distribuídas por quatro centros de pesquisa.
Segundo a farmacêutica, as gestantes integrarão o ensaio mundial em aproximadamente 4 mil mulheres, durante a 24ª e a 34ª semanas de gestação. O estudo avaliará a segurança, a tolerabilidade e a imunogenicidade de duas doses do imunizante administradas com 21 dias de intervalo.
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A pesquisa também vai avaliar a segurança nos bebês e a transferência de anticorpos potencialmente protetores da mãe para o filho. Os recém-nascidos serão monitorados até aproximadamente os 6 meses de idade. Hoje o registro da vacina na Anvisa estabelece o uso na população com 16 anos ou mais.
“Trata-se de mais uma etapa importante no combate à covid-19. As mulheres grávidas têm risco aumentado de complicações e de desenvolver a forma grave da doença. É muito importante reunirmos evidências sobre segurança e eficácia da vacina para esse grupo, pensando no binômio mamãe e bebê”, afirma a diretora médica da Pfizer, Márjori Dulcine.
Os centros que conduzirão o estudo e vão se responsabilizar pela seleção das voluntárias elegíveis são:
- Cemec – Centro Multidisciplinar de Estudos Clínicos (São Bernardo do Campo/SP);
- CMPC Pesquisa Clínica (Sorocaba/SP);
- Hospital de Clínicas de Porto Alegre (Porto Alegre/RS);
- Faculdade de Medicina da Universidade Federal de Minas Gerais (Belo Horizonte/MG).
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